Gazzetta n. 201 del 30 agosto 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kesium».



Estratto provvedimento n. 584 del 7 agosto 2018

Medicinale veterinario KESIUM.
Confezioni: A.I.C. n. 104319.
Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni 15 - 20864 Agrate Brianza-MB.
Oggetto del provvedimento:
Variazione A.7
Eliminazione del sito responsabile per il rilascio dei lotti di produzione del prodotto finito.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Eliminazione del sito responsabile per il rilascio dei lotti di produzione del prodotto finito, di seguito riportato:
Ceva Sante' Animale 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval - France.
Sito attualmente autorizzato per le medesime operazioni:
Ceva Sante' Animale Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere 53950 Louverne' - France.
Per effetto della suddetta modifica, i foglietti illustrativi e i pertinenti stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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