Gazzetta n. 199 del 28 agosto 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floxadox 100 mg/g», soluzione orale per uso in acqua da bere per polli da carne, tacchini, faraone, anatre, fagiani, quaglie e conigli. Estratto provvedimento n. 544 del 30 luglio 2018 Medicinale veterinario: FLOXADOX 100 mg/g soluzione orale per uso in acqua da bere per polli da carne, tacchini, faraone, anatre, fagiani, quaglie e conigli. Confezioni: A.I.C. n. 104066. Titolare dell'A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.a., piazzale Cadorna, 10 - 20123 Milano. Oggetto del provvedimento: Raggruppamento di variazioni di tipo: IAin n. C.I.1 a: Modifica del RCP e di etichette/foglietto illustrativo conseguente alla attuazione della procedura di cui all'art. 35 della direttiva 2001/82/CEE relativa ai medicinali veterinari contenenti enrofloxacina per somministrazione in acqua da bere. Si accetta la modifica del sommario delle caratteristiche del prodotto con eliminazione del patogeno E.Coli per polli, tacchini, faraone, anatre, fagiani e quaglie per attuazione procedimento di rinvio dell'unione ai sensi dell'art. 35 della direttiva 2001/82/CE. Gli stampati delle confezioni gia' rilasciate sul territorio nazionale dovranno essere aggiornati entro centoventi giorni dal ricevimento della nota prot. n. 0011252 - 07/05/2018 DGSAF. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.