Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amproline 400 mg/ml», soluzione orale. Estratto provvedimento n. 517 del 18 luglio 2018 Medicinale veterinario AMPROLINE 400 mg/ml soluzione orale per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini - A.I.C. n. 104866. Titolare A.I.C.: Qalian 34, rue Jean Monnet, Zone Industrielle D'Etriche - 49500 Segre - Francia. Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. FR/V/0284/001/IB/001/G. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del confezionamento primario e precisamente del tappo e della chiusura della tanica da 1 litro e 5 litri. Per effetto della suddetta variazione viene modificato il punto 6.5 del RCP e delle relative sezioni dei PIL, come di seguito indicato: RCP 6.5. Natura e composizione del confezionamento primario. Confezione da 100 ml: flacone opaco e bianco in polietilene ad alta densita' chiuso con tappo bianco e opaco in polietilene ad alta densita' con un anello e contenente schiuma di potietilene all'interno. Confezione da 5 l e da 5 l: tanica opaca e bianca in polietilene ad alta densita' chiusa con tappo viola e opaco in polipropilene con anello antimanomissione e chiusura in Al/PET/polietilene. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.