Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Revozyn RTU 400 mg/ml», sospensione iniettabile per bovini. |
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Estratto decreto n. 99 del 17 luglio 2018
Procedura decentrata n. NL/V/0229/001/DC. Medicinale veterinario REVOZYN RTU 400 mg/ml sospensione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel (Paesi Bassi). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 105116014. Composizione: 1 ml di sospensione contiene: Principio attivo: Penetamato iodidrato 400 mg (pari a 308,8 mg di penetamato). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini (Bovine in lattazione). Indicazioni terapeutiche: trattamento della mastite clinica e subclinica nelle vacche in lattazione causata da stafilococchi e streptococchi, sensibili alla penicillina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: latte: 4 giorni; carne e visceri: 10 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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