Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Intra-Epicaine 20 mg/ml», soluzione iniettabile per cavalli. |
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Estratto decreto n. 96 del 16 luglio 2018
Procedura decentrata n. IE/V/0375/001/DC Medicinale veterinario INTRA-EPICAINE 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli. Titolare A.I.C.: Dechra Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road Skipton, North Yorkshire BD23 2RW Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dales Pharmaceuticals, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 6 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 105065015. Composizione: un ml contiene: Principio attivo: Mepivacaina cloridrato 20 mg; Equivalente a 17,42 mg di Mepivacaina. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: la Mepivacaina e' indicata per l'anestesia intrarticolare ed epidurale nei cavalli. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Tempi di attesa: carne e visceri: 2 giorni; latte: 2 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. Il presente estratto annulla e sostituisce l'estratto del decreto n. 10 dell'11 gennaio 2018 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Serie generale n. 31 del 7 febbraio 2018. |
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