Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio, rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano.

Con determina aRM - 106/2018 - 3912 del 6 luglio 2018 e' stata revocata, su rinuncia della Pricetag S.p.A., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: VASOMOTAL;
confezione: A.I.C. n. 045329024;
descrizione: «16 mg compresse» 20 compresse;
paese di provenienza: Germania;
medicinale: DAFALGAN;
confezione: A.I.C. n. 045654011;
descrizione: «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse aroma pompelmo e arancia in film termosaldato AL/PE;
paese di provenienza: Francia;
medicinale: PRESTANCE;
confezione: A.I.C. n. 045697036;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse» 1 contenitore PP da 30 compresse;
paese di provenienza: Rep. Ceca;
medicinale: RAMILICH;
confezione: A.I.C. n. 045636014;
descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse divisibili;
paese di provenienza: Germania;
medicinale: Ramilich;
confezione: A.I.C. n. 045636026;
descrizione: «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili;
paese di provenienza: Germania;
medicinale: Ramilich;
confezione: A.I.C. n. 045636053;
descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse divisibili;
paese di provenienza: Germania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.