Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Pensa». |
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Con la determina n. aRM - 108/2018 - 3018 del 9 luglio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pensa Pharma S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: RISEDRONATO PENSA; confezione: A.I.C. n. 041475017; descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse OPA-AL-PVC-AL; medicinale: Risedronato Pensa; confezione: A.I.C. n. 041475029; descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse OPA-AL-PVC-AL; medicinale: Risedronato Pensa; confezione: A.I.C. n. 041475031; descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse OPA-AL-PVC-AL; medicinale: Risedronato Pensa; confezione: A.I.C. n. 041475043; descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse OPA-AL-PVC-AL; medicinale: Risedronato Pensa; confezione: A.I.C. n. 041475056; descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse OPA-AL-PVC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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