Estratto determina AAM/PPA n. 665 del 12 luglio 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1128 Cambio nome: N1B/2018/986 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dynacren Laboratorio Farmaceutico del dott. A.Francioni e di M.Gerosa S.r.l. (codice fiscale 00503200123) con sede legale e domicilio fiscale in VIa Pietro Nenni, 12, 28053 - Castelletto Sopra Ticino - Novara (NO). Medicinale SOLMUCOL NASO CHIUSO. Confezione AIC n. 029676018 - «0,25% spray nasale, soluzione» flacone nebulizzatore 10 ml, alla societa': Farmitalia industria chimico farmaceutica S.r.l. (codice fiscale 03115090874) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Alcide De Gasperi, 165/B, 95127 - Catania (CT). Con variazione della denominazione del medicinale in ILMODEC DECONGESTIONANTE NASALE
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |