Gazzetta n. 176 del 31 luglio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol Naso Chiuso»


Estratto determina AAM/PPA n. 665 del 12 luglio 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1128
Cambio nome: N1B/2018/986
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dynacren Laboratorio Farmaceutico del dott. A.Francioni e di M.Gerosa S.r.l. (codice fiscale 00503200123) con sede legale e domicilio fiscale in VIa Pietro Nenni, 12, 28053 - Castelletto Sopra Ticino - Novara (NO).
Medicinale SOLMUCOL NASO CHIUSO.
Confezione AIC n. 029676018 - «0,25% spray nasale, soluzione» flacone nebulizzatore 10 ml,
alla societa':
Farmitalia industria chimico farmaceutica S.r.l. (codice fiscale 03115090874) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Alcide De Gasperi, 165/B, 95127 - Catania (CT).
Con variazione della denominazione del medicinale in ILMODEC DECONGESTIONANTE NASALE

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone