Gazzetta n. 174 del 28 luglio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Parvoerysin emulsione iniettabile» vaccino inattivato contro il Parvovirus e l'Erisipela dei suini. Estratto decreto n. 90 del 2 luglio 2018 Medicinale veterinario ad azione immunologica PARVOERYSIN emulsione iniettabile, vaccino inattivato contro il Parvovirus e l'Erisipela dei suini. Titolare A.I.C.: la societa' Industria Italiana Integratori Trei S.p.A., viale Corassori, 62 - 41124 Modena. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Bioveta, a.s., Komenskeho 212/12, 683 23 Ivanovice na Hane', Repubblica Ceca. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: un flacone di vetro da 10 ml - A.I.C. n. 105015010; 5 flaconi di vetro da 20 ml - A.I.C. n. 105015022; un flacone di vetro da 50 ml - A.I.C. n. 105015034; un flacone di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 105015046; un flacone di plastica da 60 ml contenente 50 ml - A.I.C. n. 105015059; un flacone di plastica da 120 ml contenente 100 ml - A.I.C. n. 105015061. Composizione: una dose (2ml) di vaccino contiene: Principi attivi: parvovirus suino CAMP V 198 ceppo S-27 ≥ 4log2 *); erysipelothrix rhusiopathiae (ceppi 2-64; 2-5; 2-II di sierotipo 2 e ceppo 1-203 di sierotipo 1) PR ≥ 1 **); *) titolo di anticorpi HI nel siero delle cavie dopo la somministrazione di ¼ di volume della dose di vaccinazione. **) la potenza relativa (PR) viene determinata dal confronto con la preparazione di riferimento conforme al Challenge test sugli animali di destino in accordo con i requisiti della monografia della Ph.Eur., e successive modifiche. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini (minimo 6 mesi di eta'). Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di scrofette e scrofe per la protezione della progenie contro l'infezione transplacentare, la nascita di suinetti prematuri o disvitali a causa del parvovirus suino, e per la prevenzione dei verri contro il parvovirus suino. Per l'immunizzazione attiva di verri, scrofette e scrofe contro l'erisipela suina - per la riduzione dei segni clinici dell'infezione da Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 1 e sierotipo 2. Inizio dell'immunizzazione: parvovirus suino: scrofette e scrofe: 21 giorni dopo la vaccinazione; verri: 21 giorni dopo la vaccinazione; erysipelothrix rhusiopathiae: 21 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunizzazione: parvovirus suino: scrofette e scrofe: la vaccinazione fornisce la protezione del feto per la durata della gestazione. Prima di ogni gestazione va ripetuta la vaccinazione; verri: 6 mesi; erysipelothrix rhusiopathiae: 6 mesi. Validita': periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.