Estratto provvedimento n. 491 del 6 luglio 2018
Medicinale veterinario: CEVAZURIL 50 mg/ml. Confezioni: A.I.C. n. 104061. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A, viale Colleoni 15, Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: procedura europea: FR/V/0195/001/IB/016 Si accettano la modifica come di seguito descritta: aggiunta la confezione «bottiglia da 250 ml A.I.C. n. 104061041». Per effetto delle suddette variazioni, il riassunto delle caratteristiche del prodotto e le corrispondenti sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo devono essere modificate nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti della confezione possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |