Gazzetta n. 173 del 27 luglio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Release 300 mg/ml soluzione iniettabile».



Estratto provvedimento n. 480 del 4 luglio 2018

Medicinale veterinario: RELEASE 300 mg/ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 104714.
Titolare A.I.C.: WDT - Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14, 30827 Garbsen, Germania.
Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0125/001/IB/006.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del punto 4.9 Posologia e via di somministrazione del RCP relativa alla revisione della dicitura riguardante l'iniezione intracardiaca e intrapolmonare in visone e puzzola.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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