Estratto provvedimento n. 480 del 4 luglio 2018
Medicinale veterinario: RELEASE 300 mg/ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 104714. Titolare A.I.C.: WDT - Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14, 30827 Garbsen, Germania. Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0125/001/IB/006. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del punto 4.9 Posologia e via di somministrazione del RCP relativa alla revisione della dicitura riguardante l'iniezione intracardiaca e intrapolmonare in visone e puzzola. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |