Gazzetta n. 172 del 26 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactocin» Estratto determina AAM/PPA n. 624/2018 del 27 giugno 2018 Si autorizza il grouping di variazioni: Tipo II, B.II.b.1c); Tipo IB, B.II.b.2c)2. Aggiunta dell'officina farmaceutica Proge Farm S.r.l., per la produzione, controllo e rilascio della miscela standardizzata che costituisce il semilavorato del prodotto finito Bactocin 100.000.000 UFC capsule molli vaginali. Le variazioni sono relative alla specialita' medicinale BACTOCIN, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale di seguito elencate: A.I.C. n. 034343018 - «capsule molli vaginali» 6 capsule; A.I.C. n. 034343020 - «capsule molli vaginali» 3 capsule. Codici pratica: VN2/2018/59. Titolare A.I.C.: Scharper S.p.a. (Codice fiscale n. 09098120158). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.