Gazzetta n. 170 del 24 luglio 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Teva».

Con la determina n. aRM - 100/2018 - 813 del 26 giugno 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PREGABALIN TEVA.
Confezioni:
A.I.C. n. 043744010 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744022 - «25 mg capsule rigide» 14 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744034 - «25 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744046 - «25 mg capsule rigide» 21 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744059 - «25 mg capsule rigide» 50 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744061 - «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744073 - «25 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744085 - «25 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744097 - «25 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744109 - «25 mg capsule rigide» 84 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744111 - «25 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744123 - «25 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744135 - «25 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744147 - «25 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744150 - «75 mg capsule rigide» 70 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744162 - «100 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744174 - «300 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744186 - «200 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744198 - «225 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744275 - «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744287 - «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744299 - «50 mg capsule rigide» 21 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744301 - «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744313 - «50 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744325 - «50 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744364 - «50 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744337 - «50 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744349 - «50 mg capsule rigide» 84 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744352 - «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744376 «50 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744477 - «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744489 - «75 mg capsule rigide» 14 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744491 - «75 mg capsule rigide» 50 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744503 - «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744515 - «75 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744527 - «75 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744539 - «75 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744541 - «75 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744554 - «75 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule in blister PVC/AL
A.I.C. n. 043744566 - «75 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744655 - «75 mg capsule rigide» 200 capsule in flacone hdpe;
A.I.C. n. 043744667 - «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744679 - «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744681 - «100 mg capsule rigide» 21 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744693 - «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744705 - «100 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744717 - «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744729 - «100 mg capsule rigide» 84 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744731 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744743 - «100 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744782 - «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744756 - «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744768 - «150 mg capsule rigide» 14 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744770 - «150 mg capsule rigide» 50 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744794 - «150 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744806 - «150 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744818 - «150 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744820 «150 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744832 - «150 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744844 - «150 mg capsule rigide» 168 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744857 - «150 mg capsule rigide» 168 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744869 - «150 mg capsule rigide» 200 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744871 - «150 mg capsule rigide» 120 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043744996 - «150 mg capsule rigide» 200 capsule in flacone hdpe;
A.I.C. n. 043745013 - «200 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745025 - «200 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745037 - «200 mg capsule rigide» 21 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745049 - «200 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745052 - «200 mg capsule rigide» 84 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745064 - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745076 - «200 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745088 - «225 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745090 - «225 mg capsule rigide» 14 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745177 - «300 mg capsule rigide» 14 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745102 - «225 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745114 - «225 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745126 - «225 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745138 - «225 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745140 - «225 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745153 - «225 mg capsule rigide» 200 capsule in flacone hdpe;
A.I.C. n. 043745165 - «300 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745189 - «300 mg capsule rigide» 50 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745191 - «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745203 - «300 mg capsule rigide» 56 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745215 - «300 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745254 - «300 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745227 - «300 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745239 - «300 mg capsule rigide» 84 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745241 - «300 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745292 - «300 mg capsule rigide» 200 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745266 - «300 mg capsule rigide» 100 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745278 - «300 mg capsule rigide» 168 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745280 - «300 mg capsule rigide» 168 × 1 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 043745443 - «300 mg capsule rigide» 200 capsule in flacone hdpe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.