Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano rilasciati con procedura di importazione parallela (AIP).


Con determina aRM - 96/2018 - 3912 del 19 giugno 2018 e' stata revocata, su rinuncia della Pricetag S.p.A., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
medicinale: BISOPROMERCK;
confezione A.I.C. n. 045653019;
descrizione: 28 compresse in blister PVC/AL da 10 mg;
Paese di provenienza: Polonia;
medicinale: PRESTANCE;
confezione A.I.C. n. 045697012;
descrizione: «10 mg/10 mg compresse» 1 contenitore pp da 30 compresse;
Paese di provenienza: Repubblica Ceca;
medicinale: PRESTANCE;
confezione A.I.C. n. 045697024;
descrizione: «5 mg/5 mg compresse» 1 contenitore pp da 30 compresse;
Paese di provenienza: Repubblica Ceca;
medicinale: TRANKIMAZIN;
confezione A.I.C. n. 045759014;
descrizione: «0,50 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: TRANKIMAZIN;
confezione A.I.C. n. 045759026;
descrizione: «0,25 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna;
medicinale: TRANKIMAZIN;
confezione A.I.C. n. 045759038;
descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Spagna.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone