Gazzetta n. 168 del 21 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cortivis» Estratto determina AAM/PPA 560/2018 del 13 giugno 2018 Autorizzazione delle variazioni: B.II.d.1.e) - Modifica del limite di specifica a fine validita' (ventiquattro mesi) delle Sostanze correlate gia' identificate: composto 3 (4-ANDROSTEN-11ß-HYDROXY-3,17DIONE); composto 4 (CORTISONE SODIUM PHOSPHATE); impurezze totali; relativamente al medicinale CORTIVIS, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Titolare A.I.C.: Medivis S.r.l. Numero pratica: VN2/2017/141. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.