Gazzetta n. 167 del 20 luglio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Distemink Vet, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per visoni». Estratto decreto n. 89 del 27 giugno 2018 Procedura decentrata n. NL/V/0238/001/DC. Medicinale veterinario ad azione immunologica Distemink Vet, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per visoni. Titolare A.I.C.: la societa' United Vaccines Holding B.V., Molenweg 7, 6612 AE Nederasselt, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: C.F.E. Molenweg 7, 6612 AE Nederasselt, Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione contenente 1 fiala da 100 dosi di liofilizzato e 1 fiala da 100 ml di solvente - A.I.C. 105149013; confezione contenente 1 fiala da 250 dosi di liofilizzato e 1 fiala da 250 ml di solvente - A.I.C. 105149025. Composizione: per dose (1 ml): principi attivi: virus del cimurro canino. Da 103.0 a 104.8 EID50 * vivo, attenuato, ceppo Lederle. * EID50 = 50% della dose infettiva dell'uovo. eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: visoni. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di visoni a partire dall'eta' di 10 settimane per prevenire mortalita' e sintomi clinici causati dal virus del cimurro canino. Insorgenza dell'immunita': 4 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 4 mesi dopo la vaccinazione. Validita': durata del liofilizzato confezionato per la vendita: 30 mesi; durata del solvente confezionato per la vendita: 30 mesi; durata dopo la ricostituzione come da istruzioni: usare immediatamente. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.