Gazzetta n. 167 del 20 luglio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stien compresse» Estratto provvedimento n. 458 del 25 giugno 2018 Medicinale veterinario: STIEN COMPRESSE. A.I.C. n. 102241. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.A. strada comunale da Bertolla alla Abbadia di Stura, 14 (TO). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II (generica): aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica del medicinale. Si autorizza l'aggiornamento della documentazione di tecnica farmaceutica. Per effetto di tale aggiornamento, si modificano i seguenti punti del riassunto delle caratteristiche del prodotto come da stampati allegati al presente provvedimento: punto 1: denominazione del medicinale; punto 2: composizione qualitativa e quantitativa; punto 3: forma farmaceutica; punto 6.3 periodo di validita'; punto 6.5 natura e composizione del confezionamento primario. Si autorizzano altresi' modifiche redazionali di aggiornamento al QRD Template. Per effetto delle suddette variazioni, le etichette e il foglietto illustrativo devono essere modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.