Gazzetta n. 167 del 20 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Sandoz» Estratto determina PPA n. 559/2018 del 13 giugno 2018 Autorizzazione delle variazioni: e' autorizzata la seguente variazione: B.I.z - Aggiornamento ASMF dell'API «Memantine hydrochloride» per il produttore gia' autorizzato «Union Quimico Farmaceutica S.A». Relativamente alla specialita' medicinale MEMANTINA SANDOZ ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: NL/H/2704/001-002/II/005. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.