Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imatinib Fresenius Kabi» Estratto determina AAM/PPA n. 549/2018 del 13 giugno 2018 Autorizzazione delle variazioni: e' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1.b) - Introduzione dell'ASMF del principio attivo imatinib mesilato del nuovo produttore Acebright (India) Pharma Private Limited (versione ACEBRIGHT/IMA-α/AP/02/OCT2017 & ACEBRIGHT/IMA-α/RP/02/OCT2017). Relativamente alla specialita' medicinale IMATINIB FRESENIUS KABI ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: NL/H/2556/001-002/II/009. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Deutschland GmbH. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.