Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kenocidin 5mg/ml, soluzione per l'immersione dei capezzoli per bovine (da latte). Clorexidina digluconato.». |
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Estratto decreto n. 85 del 22 giugno 2018
Procedura europea di mutuo riconoscimento n. UK/V/0378/001/MR; Medicinale veterinario «KENOCIDIN 5mg/ml, soluzione per l'immersione dei capezzoli per bovine (da latte). Clorexidina digluconato». Titolare A.I.C.: la societa' Cidlines NV, Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper, Belgio; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento CIDLINES NV, Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper, Belgio; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in HDPE da 1 l A.I.C. n. 104324013; tanica in HDPE da 5 l A.I.C. n. 104324025; tanica in HDPE da 10 l A.I.C. n. 104324076; tanica in HDPE da 20 l A.I.C. n. 104324037; tanica in HDPE da 25 l A.I.C. n. 104324049; tanica in HDPE da 60 l A.I.C. n. 104324052; tanica in HDPE da 200 l A.I.C. n. 104324064. Composizione: 1 grammo di prodotto contiene: Principio attivo: clorexidina digluconato 5 mg - (equivalenti a Clorexidina 2.815 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (da latte). Indicazioni terapeutiche: disinfezione dei capezzoli post mungitura, come parte della strategia di prevenzione della mastite nelle bovine da latte in lattazione. per mantenere in buone condizioni la cute e la punta dei capezzoli. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni. latte: zero ore. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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