Gazzetta n. 166 del 19 luglio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobilis SE live, liofilizzato per uso in acqua da bere per polli». Estratto decreto n. 84 del 21 giugno 2018 Procedura decentrata n. ES/V/0282/001/DC. Medicinale veterinario ad azione immunologica Nobilis SE live, liofilizzato per uso in acqua da bere per polli. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat, 35 5831 AN Boxmeer (Olanda). Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Intervet International B.V. Wim de Körverstraat, 35 5831 AN Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone con 1 flacone (20 ml) da 1000 dosi - A.I.C. n. 105100010; scatola di cartone con 1 flacone (20 ml) da 2000 dosi - A.I.C. n. 105100022; scatola di cartone con 10 flaconi (20 ml) da 2000 dosi - A.I.C. n. 105100059; scatola di plastica con 10 flaconi (20 ml) da 1000 dosi - A.I.C. n. 105100034; scatola di plastica con 10 flaconi (20 ml) da 2000 dosi - A.I.C. n. 105100046. Composizione: ogni dose contiene: Principio attivo: salmonella enterica sub. enterica serovar Enteritidis ceppo CAL 10 Sm +/Rif+/Ssq-vivo attenuato, 1-6 x 108 UFC* *UFC: Unita' Formanti Colonie Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (future ovaiole e riproduttori). Indicazioni terapeutiche: polli (future ovaiole e riproduttori): immunizzazione attiva per ridurre la colonizzazione degli organi interni e l'escrezione fecale di ceppi di campo di Salmonella Enteritidis. Inizio dell'immunita': 14 giorni dopo la prima vaccinazione e 4 settimane dopo la terza vaccinazione. Durata dell'immunita': 60 settimane dopo il completamento del programma raccomandato, pari a tre vaccinazioni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo diluizione in acqua conformemente alle istruzioni: tre ore. Tempi di attesa: carne e visceri: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.