Estratto decreto n. 78 del 18 giugno 2018
Procedura decentrata n. DE/V/0160/002/DC. Medicinale veterinario DEHINEL 230 mg/20 mg compresse rivestite con film per gatti. Titolare A.I.C.: La societa' KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia e lo stabilimento Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone con 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 105117016; scatola di cartone con 2 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 105117028; scatola di cartone con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105117030. Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: Principi attivi: pirantel embonato 230 mg (equivalenti a 80 mg di pirantel); praziquantel 20 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: gatti; Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di infestazioni miste dovute a nematodi e cestodi nei gatti, causate da: stati adulti di ascaridi: Toxocara cati (syn. mystax); stadi adulti di anchilostomatidi: Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense; cestodi: Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; validita' della mezza compressa dopo la prima apertura del confezionamento primario: 1 mese. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |