Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imukin» Estratto determina AAM/PPA n. 637 del 4 luglio 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2017/654. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede in via Lorenzini, 8 - Milano, con codice fiscale 00421210485. Medicinale IMUKIN. Confezione e A.I.C. n.: «2x106 UI (0,1 mg) soluzione iniettabile» 6 flaconcini in vetro - 028138016 alla societa': Horizon Pharma Ireland Limited, con sede in Connaught House, 1st Floor, 1 Burlington Road, D04 C5Y6 - Dublino, Irlanda (IE). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.