Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zoltar» Con la determinazione n. aRM - 92/2018 - 4375 del 12 giugno 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ZOLTAR. Confezione 035806013. Descrizione: «3200 u.i. anti xa/0,3 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,3 ml. Confezione 035806025. Descrizione: «4250 u.i. anti xa/0,4 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,4 ml. Confezione 035806037. Descrizione: «6400 u.i. anti xa/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,6 ml. Confezione 035806052 Descrizione: «12.800 u.i. anti xa/1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite da 1 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.