Gazzetta n. 162 del 14 luglio 2018 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prazil N orale»

Estratto provvedimento n. 427 del 14 giugno 2018

Medicinale veterinario: PRAZIL N ORALE.
A.I.C. n. 101305.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano.
Oggetto del provvedimento:
Raggruppamento variazioni tipo IA_IN :
1 Tipo IA_IN n. A.1 - Modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio;
1 Tipo IA_IN n. A.5 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Si conferma l'accettazione delle modifiche come di seguito descritte:
Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
da:
Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano
a:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. via Lorenzini, 8 - 20139 Milano
Modifica del nome del fabbricante responsabile delle attivita' di produzione, controllo, confezionamento e rilascio dei lotti del prodotto finito
da:
Filozoo S.r.l. via del Commercio 28/30 - 41012 Carpi (MO)
a:
Qalian Italia S.r.l. via del Commercio 28/30 - 41012 Carpi (MO)
Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.