Gazzetta n. 160 del 12 luglio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Metaxol» e «Methoxasol».


Estratto provvedimento n. 420 del 13 giugno 2018

Medicinali veterinari:
METAXOL (A.I.C. n. 104896);
METHOXASOL (A.I.C. n. 104420).
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel, Paesi Bassi
Oggetto del provvedimento:
Variazione raggruppata di tipo IB: B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.e e B.II.b.2.c.2
Procedura n. NL/V/xxxx/WS/011.
Si autorizza, per i medicinali veterinari indicati in oggetto, l'aggiunta del seguente sito per le operazioni di fabbricazione, controllo e rilascio dei lotti, confezionamento primario e confezionamento secondario del prodotto finito:
Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok - Croazia.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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