Estratto provvedimento n. 420 del 13 giugno 2018
Medicinali veterinari: METAXOL (A.I.C. n. 104896); METHOXASOL (A.I.C. n. 104420). Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel, Paesi Bassi Oggetto del provvedimento: Variazione raggruppata di tipo IB: B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.e e B.II.b.2.c.2 Procedura n. NL/V/xxxx/WS/011. Si autorizza, per i medicinali veterinari indicati in oggetto, l'aggiunta del seguente sito per le operazioni di fabbricazione, controllo e rilascio dei lotti, confezionamento primario e confezionamento secondario del prodotto finito: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok - Croazia. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |