Gazzetta n. 154 del 5 luglio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Frontline Combo» Estratto decreto n. 75 del 7 giugno 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario «Frontline Combo Spot-On Para gatos», confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml, dal Portogallo con numero di autorizzazione, 385/01/11NFVPT, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. Importatore: Societa' Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro (RM). Confezione da commercializzare: FRONTLINE COMBO Spot-On gatti - confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml. Codice autorizzazione importazione parallela: 105253013. Forma farmaceutica: soluzione Spot-On. Soluzione color ambra chiara. Principi attivi: ciascuna pipetta da 0,5 ml contiene: Fipronil 50,00 mg; (S)-methoprene 60,00 mg; Butilidrossianisolo (E320) 0,10 mg; Butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg. Eccipienti: Butilidrossianisolo (E320); Butilidrossitoluene (E321); Etanolo; Polisorbato 80 (E433); Polividone; Etere monoetilico di dietilenglicole. Specie di destinazione: indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione. Nei gatti: da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o associate a zecche e pidocchi masticatori; elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per 6 settimane dopo l'applicazione; elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' nei confronti delle zecche persistente fino a 2 settimane (in base a dati sperimentali); elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus). Frontline Combo Spot-on gatti puo' essere utilizzato nel programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP). Nei furetti: da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o associate a zecche; elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte; elimina le zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha un'attivita' acaricida nei confronti delle zecche persistente per 4 settimane (in base a dati sperimentali). Riconfezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione Silvano Chiapparoli Logistica SpA: sito di: Via Morolense 1/B - 03012 Anagni (FR); sito di: Via delle Industrie snc - Livraga (LO). Classificazione ai fini della fornitura Confezione da commercializzare Frontline Combo Spot-on gatti confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml. Codice autorizzazione importazione parallela: 105253013. Modalita' di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.