Gazzetta n. 154 del 5 luglio 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 154 del 5 luglio 2018 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Matrifen»

Estratto determina AAM/PPA n. 603 del 19 giugno 2018

Trasferimento di titolarita': MC1/2018/5.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Grunenthal Italia S.r.l., con sede in via Vittor Pisani n. 16, Milano, con codice fiscale 04485620159.
Medicinale MATRIFEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 037405014 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto;
A.I.C. n. 037405026 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti;
A.I.C. n. 037405038 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti;
A.I.C. n. 037405040 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti;
A.I.C. n. 037405053 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti;
A.I.C. n. 037405065 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto
A.I.C. n. 037405077 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti;
A.I.C. n. 037405089 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti;
A.I.C. n. 037405091 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti;
A.I.C. n. 037405103 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti;
A.I.C. n. 037405115 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto;
A.I.C. n. 037405127 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti;
A.I.C. n. 037405139 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti;
A.I.C. n. 037405141 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti;
A.I.C. n. 037405154 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti;
A.I.C. n. 037405166 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto;
A.I.C. n. 037405178 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti;
A.I.C. n. 037405180 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti;
A.I.C. n. 037405192 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti;
A.I.C. n. 037405204 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti;
A.I.C. n. 037405216 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 1 cerotto;
A.I.C. n. 037405228 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 3 cerotti;
A.I.C. n. 037405230 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 5 cerotti;
A.I.C. n. 037405242 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 10 cerotti;
A.I.C. n. 037405255 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 20 cerotti;
A.I.C. n. 037405267 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 2 cerotti;
A.I.C. n. 037405279 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 4 cerotti;
A.I.C. n. 037405281 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 8 cerotti;
A.I.C. n. 037405293 - «12 mcg/ora cerotti transdermici» 16 cerotti;
A.I.C. n. 037405305 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 2 cerotti;
A.I.C. n. 037405317 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 4 cerotti;
A.I.C. n. 037405329 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 8 cerotti;
A.I.C. n. 037405331 - «25 mcg/ora cerotti transdermici» 16 cerotti;
A.I.C. n. 037405343 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 2 cerotti;
A.I.C. n. 037405356 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 4 cerotti;
A.I.C. n. 037405368 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 8 cerotti;
A.I.C. n. 037405370 - «50 mcg/ora cerotti transdermici» 16 cerotti;
A.I.C. n. 037405382 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 2 cerotti;
A.I.C. n. 037405394 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 4 cerotti;
A.I.C. n. 037405406 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 8 cerotti;
A.I.C. n. 037405418 - «75 mcg/ora cerotti transdermici» 16 cerotti;
A.I.C. n. 037405420 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 2 cerotti;
A.I.C. n. 037405432 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 4 cerotti;
A.I.C. n. 037405444 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 8 cerotti;
A.I.C. n. 037405457 - «100 mcg/ora cerotti transdermici» 16 cerotti.
alla societa': Takeda Italia S.p.a., con sede in via Elio Vittorini n. 129, Roma, con codice fiscale 00696360155.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.