Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Teva». Estratto determina AAM/PPA n. 529/2018 del 7 giugno 2018 Si autorizza la seguente variazione Tipo II, B.I.z): aggiornamento dell'ASMF di un fabbricante di fluvastatina sodica gia' approvato; cambio del sito di produzione per un composto intermedio nella produzione di fluvastatina sodica, relativamente alla specialita' medicinale FLUVASTATINA TEVA, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura: DK/H/1232/001/II/019. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l., codice fiscale n. 11654150157. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.