Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini. |
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Decreto n. 69 del 31 maggio 2018
Procedura decentrata n. DE/V/0172/001/DC. Medicinale veterinario VIGOPHOS 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: la societa' Livisto Int'l, S.L. Av. Universitat Autonoma 29, 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), Spain. Produttore responsabile rilascio lotti: gli stabilimenti: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania; Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona, Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105123018; 6 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 105123020; 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 105123032. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: butafosfano 100,00 mg, cianocobalamina 0,05 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: trattamento di supporto della chetosi secondaria (ad es. nella dislocazione dell'abomaso). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: zero giorni; latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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