Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tramadog 50 mg/ml», soluzione iniettabile per cani.


Decreto n. 70 del 6 giugno 2018

Procedura decentrata n. NL/V/228/001/DC.
Medicinale veterinario TRAMADOG 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani.
Titolare A.I.C.: Laboratoire TVM, 57 rue des Bardines 63370 Lempdes (Francia).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Haupt Pharma Livron, 1 rue du Comte de Sinard 26250 Livron sur Drôme (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 10 filiale da 1 ml - A.I.C. n. 105090017.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: tramadolo cloridrato 50,0 mg (equivalente a 43,9 mg di tramadolo base);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo l'apertura.
La soluzione che rimane nella fiala dopo aver prelevato la dose necessaria deve essere eliminata.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in copia unica.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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