Gazzetta n. 146 del 26 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prameffex» Estratto determina AAM/PPA n. 511 del 29 maggio 2018 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Special Product's Line S.p.a. (codice fiscale 03840521003) con sede legale e domicilio fiscale in via Campobello, 15, 00040 - Pomezia - Roma (RM). Trasferimento di titolarita': AIN/2018/775. Medicinale: PRAMEFFEX. Confezioni: A.I.C. n. 044271017 - «10 mg compressa rivestita con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 044271029 - «20 mg compressa rivestita con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; A.I.C. n. 044271031 - «20 mg gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 15 ml. alla societa': FB Health S.p.a. (codice fiscale 02062550443) con sede legale e domicilio fiscale in via Piceno Aprutina n. 47, 63100 - Ascoli Piceno (AP). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.