Gazzetta n. 142 del 21 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Ratiopharm». Estratto determina AAM/PPA n. 495 del 28 maggio 2018 Autorizzazione della variazione. Variazione di tipo II: B.I.z), relativamente al medicinale LERCANIDIPINA RATIOPHARM. Numero di procedura: n. DE/H/1911/001-002/II/021. Si approva l'aggiornamento dell'ASMF relativo al principio attivo lercanidipina cloridrato del produttore autorizzato Glenmark Pharmaceuticals Ltd (versione ASMF: GLNMRK/LERC/AP/E-10/2015.07.21 e GLNMRK/LERC/RP/E-04/2015.07.21), relativamente al medicinale Lercanidipina Ratiopharm ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Ratiopharm Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), piazzele Luigi Cadorna, 4 - CAP 20123, Italia, codice fiscale 12582960154. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.