Gazzetta n. 142 del 21 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ellaone» Estratto determina IP n. 172 del 28 febbraio 2018 Al medicinale ELLAONE - 30 mg - tablet 1 tablet autorizzato EMA/PD/2017/31808/N del 30 agosto 2017 e identificato con EU/1/09/522/001, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Farmed S.r.l. con sede legale in via Cavallerizza a Chiaia n. 8 - 80121 Napoli. Confezione: Ellaone «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice AIC : 045752019 (in base 10) 1CN7QM (in base 32). Forma farmaceutica compressa. Ogni compressa contiene 30 mg di ulipristal acetato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Ellaone «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice AIC : 045752019. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione Ellaone «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice AIC: 045752019. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.