Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac» Estratto determina PPA n. 525 del 29 maggio 2018 Autorizzazione delle variazioni B.I.z) Aggiornamento dell'ASMF relativo al principio attivo perossido di benzoile del produttore autorizzato AZKO Nobel Polymer Chemicals B.V. (versione ASMF: L-DFG/AP/4/2010-01-29) relativamente alla specialita' medicinale BENZAC ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Procedura: SE/H/XXXX/WS/166. Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.