Gazzetta n. 138 del 16 giugno 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amminofarma BS 140 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda, latte o latte ricostituito per bovini pre-ruminanti e suini». Decreto n. 64 del 22 maggio 2018 Procedura decentrata n. FR/V/0137/001/DC. Medicinale veterinario AMMINOFARMA BS 140 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda, latte o latte ricostituito per bovini pre-ruminanti e suini. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva Sante' Animale Z.I. Tres le Bois - Loudeac 22600 (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 bottiglia in plastica da 125 ml - A.I.C. n. 105112015; scatola contenente 1 bottiglia in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 105112039; scatola contenente 1 bottiglia in plastica da 500 ml - A.I.C. n. 105112054; scatola contenente 1 bottiglia in plastica da 1 l - A.I.C. n. 105112078; bottiglia in plastica da 125 ml - A.I.C. n. 105112027; bottiglia in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 105112041; bottiglia in plastica da 500 ml - A.I.C. n. 105112066; bottiglia in plastica da 1000 ml - A.I.C. n. 105112080. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: paromomicina (come solfato) 140 mg - (equivalente a 140.000 UI di attivita' di paromomicina) - (equivalente a circa 200 mg di paromomicina solfato); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (bovini pre-ruminanti), suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni gastro-intestinali causate da Escherichia coli sensibili alla paromomicina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita in bottiglia da 125 ml: un anno; periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita in bottiglia da 250 ml: diciotto mesi; periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita in bottiglie da 500 ml: due anni; periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita in bottiglie da 1000 ml: trenta mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: sei mesi; periodo di validita' dopo ricostituzione in acqua di bevanda: ventiquattro ore; periodo di validita' dopo ricostituzione nel latte o latte ricostituito: sei ore. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: venti giorni; suini: carne e visceri: tre giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.