Gazzetta n. 137 del 15 giugno 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Maymoxi 100 g/kg premiscela per suini.


Estratto del provvedimento n. 368 del 21 maggio 2018

Medicinale veterinario MAYMOXI 100 G/KG premiscela per suini.
Confezioni: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 104026012.
Titolare dell'A.I.C.: Laboratorios Maymo' S.A., via Augusta 302, 08017, Barcellona - Spagna.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0125/001/IB/009.
Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica del punto 6.2 del SPC e della relativa sezione del punto 12 del foglietto illustrativo, come di seguito indicato:
SPC
6.2 - Incompatibilita' maggiori.
In assenza di studi di compatibilita' questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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