Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Avamys» Estratto determina IP n. 400 del 22 maggio 2018 Al medicinale AVAMYS 27,5 μl/spray - nasal spray, suspension - 1 bottle autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e identificato con n. EU/1/07/434/002, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Farma 1000 S.R.L. con sede legale in via Camperio Manfredo, 9 - 20123 (MI). Confezione: Avamys «27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale» 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 60 erogazioni. Codice A.I.C. n. 044864027 (in base 10) 1BT4JV (in base 32). Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione. Ciascuna erogazione fornisce 27,5 microgrammi di fluticasone furoato. Eccipienti: glucosio anidro, cellulosa dispersibile, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua depurata. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Avamys «27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale» 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 60 erogazioni. Codice A.I.C. n. 044864027. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Avamys «27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione - uso endonasale» 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 60 erogazioni. Codice A.I.C. n. 044864027. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.