Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezelip» Estratto determina AAM/PPA n. 454 del 14 maggio 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/8. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Krka d.d. Novo Mesto, con sede legale in Smarjeska Cesta 6, Novo Mesto, Slovenia. Medicinale: EZELIP. Confezione: A.I.C. n. 045116011 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL alla societa': Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., con sede legale in via Dante Alighieri, 71, Sanremo, Imperia, con codice fiscale 00071020085. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.