Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Zentiva» Estratto determina AAM/PPA n. 451 del 14 maggio 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/22. Cambio nome: C1B/2018/432. Numero procedura: IT/H/482/01-02/IB/02. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Zentiva Italia S.r.l., con sede legale in viale Luigi Bodio n. 37/B, Milano, con codice fiscale n. 11388870153. Medicinale ZOLMITRIPTAN ZENTIVA. Confezioni: A.I.C. n. 042623013 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 042623025 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL, alla societa': Sanofi S.p.a., con sede legale in viale Luigi Bodio n. 37/B, Milano, con codice fiscale n. 00832400154. Con variazione della denominazione del medicinale in «Zolmitriptan Sanofi». Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.