Gazzetta n. 131 del 8 giugno 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amminofarma S 10%, 100 mg/g, polvere per uso orale per vitelli da latte e suini». Estratto provvedimento n. 359 del 18 maggio 2018 Medicinale veterinario AMMINOFARMA S 10%, 100 mg/g, polvere per uso orale per vitelli da latte e suini - A.I.C. n. 102518. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. C.I.z unforseen - Modifica concernente la sicurezza e l'efficacia di medicinali. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: eliminazione delle seguenti posologie e tempi di attesa dai corrispondenti paragrafi del RCP: Paragrafo 4.9 - Posologia e via di somministrazione «Suini (fino a 50 kg): 8,5 mg di principio attivo/kg p.v. (pari 8,5 g di prodotto/100 kg di peso vivo) per 21 giorni.». Paragrafo 4.11 - Tempo di attesa Carne e visceri: «Suini (fino a 50 kg): 44 giorni.». Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro sessanta giorni. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.