Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alphalben 100 mg/ml», sospensione orale per ovini e bovini. |
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Decreto n. 59 del 4 maggio 2018
Procedura decentrata n. HU/V/0128/001/DC Medicinale veterinario ALPHALBEN 100 mg/ml sospensione orale per ovini e bovini Titolare A.I.C.: la societa' Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft. Hofherr A. u. 42., Budapest, H-1194, Ungheria; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft., dott. Köves Janos ut 13., Babolna, H-2943, Ungheria; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: bottiglia in polipropilene da 1 litro AIC 105067019 Composizione: un ml contiene: Principio attivo: albendazolo 100 mg/ml Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti Specie di destinazione: ovini e bovini Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali, strongili, tenia e trematodi adulti negli ovini e bovini, quando il parassita e' sensibile all'albendazolo. Nematodi gastrointestinali: Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Bunostomum spp., Cooperia spp., Nematodirus spp., Chabertia spp., Oesophagostomum spp., Toxocara spp. Strongili: Dictyocaulus spp. Tenia: Moniezia spp. Trematodi adulti: Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: bovini: carni e visceri: 14 giorni latte: 5 giorni ovini: carni e visceri: 14 giorni Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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