Gazzetta n. 122 del 28 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe EG» Estratto determina AAM/PPA n. 423/2018 del 4 maggio 2018 Si autorizza le seguente variazione: tipo II, B.I.a.1b) aggiunta di un produttore del principio attivo, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Israel, avente il sostegno di un ASMF, relativamente alla specialita' medicinale EZETIMIBE EG, nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Numero procedura: NL/H/3516/II/002/G. Titolare A.I.C.: EG S.p.A. (codice fiscale 12432150154). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.