Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincophar 400 mg/ml», soluzione per uso in acqua da bere per polli. |
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Decreto n. 55 del 24 aprile 2018
Procedura decentrata n. ES/V/0243/001/DC. Medicinale veterinario LINCOPHAR 400 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli. Titolare A.I.C.: la societa' Ecuphar Veterinaria S.L.U., Avenida Rio de Janeiro, 60-66, planta 13 - 08016 Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in polietilene ad alta densita' da 1 l - A.I.C. n. 104923014; tanica in polietilene ad alta densita' da 5 l - A.I.C. n. 104923026. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: lincomicina (sotto forma di cloridrato monoidrato) 400 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (da carne). Indicazioni terapeutiche: trattamento e metafilassi dell'enterite necrotica causata dal Clostridium perfringens sensibile alla lincomicina. Prima di utilizzare il prodotto occorre stabilire la presenza della malattia nel gruppo. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: ventiquattro ore. Tempi di attesa: polli (da carne): carne e visceri: cinque giorni. Uso non autorizzato in galline ovaiole in ovodeposizione che producono uova per consumo umano. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in triplice copia. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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