Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aldomet».


Estratto determina AAM/PPA n. 391 del 23 aprile 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2018/55.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Iroko Products Limited con sede legale e domicilio in One Silk Street - EC2Y 8HQ London (Gran Bretagna).
Medicinale ALDOMET.
Confezioni:
A.I.C. n. 019954015 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
A.I.C. n. 019954039 - «250 mg compresse rivestite con film» 30 compresse, alla societa': H.A.C. Pharma con sede legale e domicilio fiscale in 8 Avenue De la Côte de Nacre - Pericentre IV, 14000 - Caen (Francia).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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