Gazzetta n. 119 del 24 maggio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodicand»


Estratto determina AAM/PPA n. 395 del 23 aprile 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2018/436.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Cipros S.r.l. (codice fiscale 06142150488), con sede legale e domicilio fiscale in via Del Carmine n. 3 - 20121 Milano.
Medicinale LODICAND.
Confezioni e numeri A.I.C.:
045122013 - «8 mg + 5 mg capsula rigida» blister PA/AL/PVC-AL da 28 capsule;
045122025 - «16 mg + 5 mg capsula rigida» blister PA/AL/PVC-AL da 28 capsule;
045122037 - «8 mg + 10 mg capsula rigida» blister PA/AL/PVC-AL da 28 capsule;
045122049 - «16 mg + 10 mg capsula rigida» blister PA/AL/PVC-AL da 28 capsule, alla societa': Bruno Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 05038691001), con sede legale e domicilio fiscale in via Delle Ande n. 15 - 00144 Roma.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone