Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra» Estratto determina IP n. 328 del 2 maggio 2018 Al medicinale LEVITRA 10mg film coated tablet, 4 tablets autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e identificato con n. EU/1/03/248/006, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in Via Lambretta 2 - 20090 Segrate (MI). Confezione: «Levitra 10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister (PP/ALU) uso orale. Codice A.I.C. n. 046118016 (in base 10) 1CZF40 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Ogni compressa di 10 mg compresse rivestite con film contiene 10 mg di Vardenafil. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Levitra 10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister (PP/ALU) uso orale. Codice A.I.C. n. 046118016. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Levitra 10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister (PP/ALU) uso orale. Codice A.I.C. n. 046118016. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.