Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina IP n. 248 del 20 marzo 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Limpidex». |
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Nell'estratto della determina IP n. 248 del 20 marzo 2018, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 84 dell'11 aprile 2018, relativo al medicinale LIMPIDEX, viene aggiunto, di seguito a: «Officine di confezionamento secondario Mediwin Limited, Units 11, 12 and 13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane, BN17 7PA, Littlehampton West Sussex, Regno Unito», il seguente testo:
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Limpidex» «30 mg capsule rigide» 14 capsule. Codice A.I.C.: 045746017. Classe di rimborsabilita': C(nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Limpidex» «30 mg capsule rigide» 14 capsule. Codice A.I.C.: 045746017. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica». Decorrenza di efficacia del presente comunicato: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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