Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determina V&A n. 1179/2015 del 18 giugno 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dynexan». |
|
|
Estratto determina AAM/A.I.C. n. 48/2018 del 2 maggio 2018
La determina V&A n. 1179/2015 del 18 giugno 2015, il cui estratto e' stato pubblicato_nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 160 del 13 luglio 2015, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DYNEXAN nelle forma e confezione A.I.C. n. 042705018 «20 mg/g gel gengivale/per mucosa orale» 1 tubo in AL da 10 g, e' rettificata parzialmente per la parte che definisce il regime di rimborsabilita' delle confezioni sopracitate: da classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn); a classe di rimborsabilita': C. Titolare A.I.C.: Chemische Fabrik Kreussler & comma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Rheingaustrasse 87 - 93, D-65203 Wiesbaden, Germania. Disposizioni finali: la determinazione e' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
|
|
|