Gazzetta n. 112 del 16 maggio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Anthelmin Plus»


Estratto provvedimento n. 289 del 17 aprile 2018

Medicinale veterinario ANTHELMIN PLUS
A.I.C. n. 104844016
A.I.C. n. 104844028
Titolare A.I.C.:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia
Oggetto del provvedimento:
Procedura europea n. UK/V/0340/002/IB/017
Variazione di tipo IB: B.II.f.1.b.1
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica di seguito indicata:
La data di scadenza viene estesa da 2 a 3 anni.
Per effetto della suddetta variazione, pertanto, il punto 6.3 Periodo di validita' - del riassunto delle caratteristiche del prodotto e i corrispondenti paragrafi delle etichette e del foglio illustrativo devono essere modificati.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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