Estratto provvedimento n. 289 del 17 aprile 2018
Medicinale veterinario ANTHELMIN PLUS A.I.C. n. 104844016 A.I.C. n. 104844028 Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. UK/V/0340/002/IB/017 Variazione di tipo IB: B.II.f.1.b.1 Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica di seguito indicata: La data di scadenza viene estesa da 2 a 3 anni. Per effetto della suddetta variazione, pertanto, il punto 6.3 Periodo di validita' - del riassunto delle caratteristiche del prodotto e i corrispondenti paragrafi delle etichette e del foglio illustrativo devono essere modificati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |